Die DIN EN ISO 13485:2007 ist die grosse Herausforderung für Hersteller welche sich mit der EWG Richtlinie 93/42 befassen. Zusätzlich stellt sich für jeden Medizinproduktehersteller die Frage, wie ist mit dem Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971:2007 zu verfahren ist. Die DIN EN ISO 13488:2001 (im Wesentlichen Händler und weitere Verarbeitung von Medizinprodukten) wird inzwischen von den Krankenkassen für verschiedene Bereiche vorgeschrieben.

Mit unserem Musterhandbuchfinder können Sie schnell und unkompliziert das zu Ihrer Branche benötigte Musterhandbuch finden. Einfach hier klicken.

Für die Einhaltung der Forderungen haben wir für Sie Qualitätshandbücher entwickelt, die sich in der Praxis bereits bewährt haben und mit führenden Zertifizierern besprochen, verifiziert und validiert wurden.

10 Jahre Qualitätsmanagement Verlag Seiler.Wir sagen Danke und bis 01.07.2010 erhalten alle Abnehmer eines Handbuches die Intranetversion kostenlos dazu. Sie sparen rund 73.- Euro.

Vorteile der Mustervorlagen und unseres Services:

1. Sie sparen richtig Zeit bei der Umsetzung Ihres QM-Systems (bis zu 80%)
2. Sie haben eine umfassende und vollständige Vorlagen und können keine der Normforderungen vergessen
3. Geprüfte Vorlagen zeigen Ihnen den richtigen Weg zur Zertifizierung und Umstellung
4. Sie sehen ein komplettes Beispiel für ein Managementsystem nach den geforderten Normen
5. Sie erhalten eine Fülle von vorbereiteten Beispielen und Nachweisen wie Schweigepflichtserklärung, Prozesslandschaft, Prozessanweisungen, Arbeitsanweisungen, Regeln der Beschaffung....
6. Sie können mit Ihrer bestehenden Dokumentation vergleichen und Verbesserungen ableiten
7. Sie haben Unterstützung bei der Umsetzung (Rufen Sie einfach an)
8. Sie erhalten weitere Dienstleistungen  wie Handbucherstellung, Schulung zur DIN EN ISO 13485:2007, DIN EN ISO 13488:2001 und 14971:2007, Audits und IST-Aufnahmen. Alle Dienstleistungen bauen auf unserer Dokumentation auf.
9. Das stärkste Argument ist jedoch:
   "Sie müssen das Rad nicht neu erfinden"!

Wer sind wir?
Das Unternehmen managementsysteme Seiler erarbeitet für verschiedene Branchen Musterdokumentationen, welche unseren Kunden als Vorlage für eine schnelle Umsetzung der Qualitätsmanagement-Forderungen im eigenen Unternehmen dienen. Die verschiedenen Musterhandbücher sind seit 1998 auch im Buchhandel mit einer ISBN-Nummer erhältlich.

Neben der Entwicklung und Erstellung von Musterhandbüchern bilden Dienstleistungen im Bereich Qualitätsmanagement und Schulungen einen weiteren Schwerpunkt unserer Tätigkeiten. Ziel unserer Beratungsleistungen ist die Erfüllung der Kundenwünsche sowie der Aufbau eines Vertrauensverhältnisses zu unseren Kunden. Neben einer Betreuung rund um die Uhr verstehen wir unsere Beratungsleistung als "Hilfe zur Selbsthilfe". Als externe Fachkraft stehen wir unseren Kunden auch im Anschluss an unsere vertraglich vereinbarten Beratungsleistungen für aktuelle Qualitätsfragen zur Verfügung.

Die stabile Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen ist eine der Grundlagen unserer erfolgreichen Geschäftstätigkeit. Qualität bedeutet für uns, die Ansprüche unserer Kunden bestmöglich zu erfüllen. (Ausschnitt aus unserem QM-Handbuch)

Unternehmensziel
Wir sind zertifiziert nach DIN EN ISO 9001:2008 für den Geltungsbereich Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Managementhandbüchern sowie Beratungsdienstleistungen. Ziel unseres QM-Systems ist es, alle Vorgänge der Entwicklung, Produktion und Beratung aufeinander abgestimmt zu organisieren und durchzuführen. Mit dem QM-System verbessern wir unsere Leistungen und vermeiden innerbetriebliche Störungen.

Unser Ziel ist es, Ihnen einen grossen, ständig aktuellen Fundus an Musterhandbüchern zu bieten. Die Zufriedenheit unserer Kunden und die Anzahl der bereits verkauften Musterhandbücher sprechen für unsere Produkte.

Ein weiteres Ziel ist es, unsere Kunden sicher, schnell und souverän zur Zertifizierung zu führen.